Standardisierung

Biologische Standardisierung der Allergene 

 STALLERGENES hat 36 Allergene biologisch standardisiert. Die biologische Standardisierung hat zum Ziel, die Variabilität in der allergenen und immunologischen Potenz eines Allergens zu reduzieren (bedingt durch geographische Herkunft, Erntesaison oder -jahr, Anbaumethode und Extraktionsverfahren).

Standardisierte Stallergenes - Extrakte werden aus Ausgangsmaterialien natürlichen Ursprungs hergestellt.

Die Zielsetzung einer Standardisierung ist die Garantie einer Reproduzierbarkeit der allergenen Aktivität, wodurch Variationen verringert werden können, die allen biologischen Produkten eigen sind.

Die Standardisierung garantiert  Qualität und Spezifität der Diagnose, wie auch die effektive Behandlung einer respiratorischen Allergie.

Alle standardisierten allergenen Extrakte, die von Stallergenes hergestellt werden, werden kontrolliert und mit dem entsprechenden internen Referenzextrakt verglichen.

Die Referenzextrakte werden durch physico-chemische und immunologische Methoden kontrolliert.

Ein neues Referenzextrakts wird während einer klinischen Studie bei der Diagnose durch Hauttestung (Prick-Test) in vivo kalibriert und muss den von Stallergenes definierten RI Reaktivitätsindex/ml erfüllen.

36 Allergenreferenzen sind nach dieser Definition standardisiert.

 Der Reaktivitätsindex (IR):

Der Reaktivitätsindex IR gibt die Konzentration des Allergen in der Lösung/Tablette an.

Ein allergenes Extrakt erhält die Stärke 100 IR/ml wenn es bei Verwendung in einem Prick-Test mit einem Stallerpoint® bei 30 Patienten, die gegen dieses Allergen sensibilisiert sind, einen Fleck mit einem Durchmesser von 7mm (geometrischer Durchschnitt) erzeugt. Die Hautreaktion dieser Patienten wird gleichzeitig durch ein positives Ergebnis eines Prick-Tests auf Histaminhydrochlorid (oder Codeinphosphat) bestätigt.