Produktion Hausstaubmilben

Die "vegetarische Milbe"

Stallergenes ist weltweit der führende Produzent von Hausstaubmilben mit einer Produktionsmenge von etwa 500 kg/p.a. Stallergenes hat ihr eigenes System für die Produktion von Hausstaubmilben entwickelt und ihre Nährlösung STALMITE APF* patentiert.

Diese Nährlösung weist folgenden Eigenschaften auf:

• Kein tierisches oder menschliches Protein: die Lösung besteht aus einer Mischung von Aminosäuren und pflanzlichen Substraten, die vollständig kalibriert ist;

• Stabilität: die Lösung ist auf die Entwicklungsbedingungen von Hausstaubmilben abgestimmt;

• Pharmazeutische Qualität und Sicherheit: Validierung primärer Kolonien, Beseitigung des Risikos einer Übertragung von Viren und Prionen, Fehlen einer Restallergenität.

 Nach etwa 2 bis 3 Monaten Wachstum, abhängig von der Art, werden die Hausstaubmilben gesammelt und mindestes 24 Stunden bei -30°C gefroren. Sie werden gefriergetrocknet, um eine optimierte Stabilität garantiert ist.

Danach wird das Ausgangsmaterial einer Strahlensterilisierung mit Gammastrahlen unterzogen, um jede mikrobielle Entwicklung zu verhindern. Das erhaltene Ausgangsmaterial wird verpackt und bei +2°C bis +8°C gelagert. Dies sind die optimalen Temperaturbedingungen, um eine richtige Lagerung sicherzustellen.

Es folgt eine Qualitätskontrollstufe mit mehreren immunologischen Standardtechniken, von der die Freigabe der Charge abhängig ist. Schließlich durchläuft das Ausgangsmaterial mehrere Verarbeitungsstufen nach den Good Manufacturing Practices, bevor es in die Fertigungsstufe gelangt.