Forschung und Entwicklung

Damit die Allergologie schneller voranschreitet als die Allergie

Als forschendes Unternehmen fokussiert STALLERGENES auf die Entwicklung neuer und besserer Produkte zur spezifischen Immuntherapie. Allein 24% des erwirtschafteten Umsatzes fließen jährlich in Forschung und Entwicklung.

Heute blickt STALLERGENES auf eine Reihe von innovativen Produkten und Verfahren zurück, die erheblich zu den jüngsten Fortschritten auf dem Gebiet der Allergenstandardisierung und der spezifischen Immuntherapie beigetragen haben. 

Stalair- Allergietabletten- Entwicklungsprogramm

Stalair® ist der Name des pharmazeutischen und klinischen Entwicklungsprogramms für Immuntherapietabletten.

Eingeleitet im Jahr 2003, lieferte das pharmazeutische und klinische Programm Stalair® 2009 entscheidende Ergebnisse, die einen Meilenstein in der Geschichte der Allergen-Immuntherapie setzten.

Die Studien in großem Maßstab, die nach einer Festphasenmethode durchgeführt wurden, ermöglichten die Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser neuen Verabreichungsform bei den drei häufigsten Allergene in Europa: Graspollen, Hausmilben und Birkenpollen.

Das Stalair® Programm betrifft die Hauptallergene, die mehr als 80% der respiratorischen Allergien auslösen (Gräser, Hausstaubmilben, Birke, Ragweed, Japanische Zeder).

 Die Hauptallergene nach geographischer Region

Dieses Programm erforderte Ausgaben für Forschung & Entwicklung von 120 Millionen Euro und eine Investition von 30 Millionen Euro.

Stalair®, welches nach den Richtlinien der evidenzbasierten Medizin durchgeführt wurde, eröffnet Möglichkeiten für das Entstehen einer neuen therapeutischen Klasse.

Bisher umfasst es 13 klinische Studien, von der Phase I bis III. Davon sind 10 Studien bereits beendet  und 3 Studien werden gegenwärtig durchgeführt.

Die neue Therapieform ist den Bedürfnissen der Patienten angepasst, indem ihnen einfache und praktische Verabreichungsmethoden angeboten werden. Ebenso entsprechen die Allergentabletten den klinische und regulatorische Anforderungen der EMA* und der nationaler Gesundheitsbehörden.

Oralair® ist das erste Projekt, das aus diesem Programm hervorgegangen ist. Oralair® war Gegenstand einer Studie der Phase III an Erwachsenen in den USA (VO61.08). Aufgrund der erfolgreichen Ergebnisse wurde in zahlreichen europäischen Ländern bereits die Marktzulassungen erhalten.

Das zweite Projekt in dem Programm betrifft die Allergie gegen Hausstaubmilben. Nach den Ergebnissen des ersten Jahres der Studie der Phase IIb/III, wurde in der Phase III mit einer pädiatrischen Studie begonnen.

Das dritte Projekt in dem Stalair® Programm betrifft die Allergie gegen Birkenpollen. Eine Studie der Phase IIb/III wurde durchgeführt und eine Bestätigungsstudie der Phase III ist in Hinblick auf die Registrierung bei der EMA (European Medicines Agency) in Vorbereitung.